< 高級系統工程師 ...
崗位職責:
1.參與全新骨科手術機器人產品的系統設計、開發與集成;
2.根據市場需求制定系統需求規范、評估成本及技術可行性;
3.負責關鍵部件/方案的評估、選型及確認，并負責相應供應商的溝通及管理;
4.積極了解行業的專業知識及發展趨勢，探索產品線的技術發展方向;
5.結合產品特點及行業發展前沿技術，完成科研合作、項目申報等工作;
6、負責產品的手冊設計、項目進度管理、協調內部資源、可用性評價、風險分析等具體工作。
任職要求:
1.機電一體化、生物醫學工程、電子、計算機、自動化、光電、通信等專業，碩士及以上學歷，3年以上工作經驗;
2.有過手術機器人相關產品工作經驗者優先，對手術機器人產品功能、配置、工作流及工程實施有比較深入的理解;
3.熟悉醫療器械可用性工程設計要求，能夠獨立完成可用性評價工作，熟悉YY/T9706.106-2021、YY/T1474、FDA. Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices、IEC60601-1-6、EC62366等標準法規要求;
4.熟悉醫療器械標簽標識和手冊的相關法規要求，能夠對產品標簽標識和手冊進行起草和定義。
5.具有一定的項目管理的能力，有效推動項目進程，按時輸出設計要求;
6.具有良好的英文溝通能力，能夠順暢與海外客戶和團隊進行溝通交流。