職位描述
藥品警戒不良事件醫學評估臨床試驗安全臨床研究
崗位職責:
1.按照檢索策略在指定的文獻庫內定期對學術文獻進行檢索。
2.協助開展信號及風險評估。
3.安全性更新性報告（DSUR，PSUR等）撰寫及質量控制。
4.人員培訓與帶教。
5. 視需要，執行其他職責。
任職要求：
1.藥學、臨床藥學、流行病學專業，碩士及以上學歷；
2.至少1年以上年藥物警戒相關工作經驗，流行病學應屆生優秀者可考慮無經驗；
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH藥物警戒相關法規要求及GCP要求；
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。
1.藥學、臨床藥學、流行病學專業，碩士及以上學歷；
2.至少1年以上年藥物警戒相關工作經驗，流行病學應屆生優秀者可考慮無經驗；
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH藥物警戒相關法規要求及GCP要求；
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。
工作地點
江寧區康龍化成(南京)臨床醫學研究有限公司
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職位發布者
于女士/人事經理
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康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司
康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發服務企業。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發打造了一個貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發解決方案并與之保持良好的合作關系。
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