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            更新于 9月18日

            QC理化組長

            6000-8000元·13薪
            • 泰州海陵區
            • 5-10年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫藥制造
            崗位職責:
            1、按照年度培訓計劃完成培訓;
            2、負責原輔料、包材、中間產品、成品和穩定性樣品的理化項目檢測;
            負責新品種的理化分析方法確認、轉移;
            3、負責水系統的日常取樣;
            4、負責水系統、壓縮空氣、氮氣的理化項目檢測及其數據統計、形成報告;
            5、負責組內檢驗記錄的審核;
            6、負責分析方法確認及轉移方案、檢驗操作規程、檢驗記錄的起草及培訓;
            7、按儀器設備年度期間核查計劃和驗證總計劃完成組內儀器設備的檢測驗證工作;
            8、負責每月對組內儀器設備的清潔及日常維護保養;
            9、負責組內儀器設備操作規程的起草及培訓;
            10、負責除檢驗記錄以外的所有輔助記錄的制作、歸檔;
            11、負責試劑庫安全管理,無安全事故;
            12、負責試劑、試藥領取后當天入庫,賬物一致;
            13、負責組內00S、00T、AD 的登記及調查;
            14、負責每月20 日前提交當月采購計劃;
            15、儀器組內廢棄物及廢液的管理:
            16、儀器組內工器具清洗整理,保持衛生責任區內干凈、整潔;
            17、器組內工器具清洗整理,保持衛生責任區內干凈、整潔;
            18、持續協助上級進行質量提升工作;
            19、配合其他部門進行相關驗證;
            任職要求:
            1.五年以上理化檢測經驗;
            2.化工及藥學相關專業知識;
            3.能熟練操作辦公軟件,責任心強,工作嚴謹細心有條理,對質量控制檢驗
            有一定了解,對各理化分析工作有基礎認識。

            工作地點

            泰州海陵區江蘇盈科生物制藥有限公司

            職位發布者

            孫女士/人事主管

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            公司Logo江蘇明德制藥有限公司
            江蘇盈科生物制藥有限公司,坐落于泰州市國家醫藥高新技術開發區——中國醫藥城,是國內脂肪乳劑細分領域頭部企業,產品布局包括復雜原料及創新制劑、麻醉相關注射劑(麻醉、肌松、鎮痛)、腸外營養注射劑、胃腸鏡檢查口服制劑、透皮制劑等。公司已榮獲國家高新技術企業、“省級專精特新中小企業”、“省瞪羚企業”、“江蘇省特殊劑型制劑工程技術研究中心”依托單位等多項殊榮。盈科生物目前已擁有2個研究院——盈科海鯤(四川)研究院和盈科生物(泰州)研究院,以及2個生產基地,13條符合國際國內標準的專業化產線。其中盈科(揚州)產業化基地,一期建設項目按新版GMP標準和PIC/S,FDA及歐盟標準規劃,目前已建設多條復雜制劑生產線,為拓展CDMO及出海業務打下堅實基礎。研究院錨定“一個中心,四個基本點”研發戰術布局,依托乳劑技術平臺,圍繞特色銷售終端進行產品布局,搭建國家級長效復雜制劑平臺。將緊緊圍繞國家政策和市場需求布局3類品種和2類新藥,打造以新質生產力為驅動的仿創結合+CXO業務的高端復雜制劑標桿企業,為全球人的健康提供“盈科”力量,踐行“愛生活,愛健康”的企業使命,傳播健康生活的美好愿景。江蘇明德制藥有限公司成立于2021年,坐落于揚州市高新區生物健康產業園,是揚州市重點招商引資重大項目,圍繞集團母公司江蘇盈科生物制藥有限公司,成為國內脂肪乳劑細分領域頭部企業,圍繞特色銷售終端進行產品布局,包括麻醉相關(麻醉、肌松、鎮痛)、腸外營養、胃腸鏡檢查、局麻藥等。公司擁有復雜注射劑研發平臺、麻醉膏劑貼劑研發平臺、原料藥工藝研發及產業化平臺,能夠持續開發特色高端仿制藥產品,并積極布局高技術壁壘的脂質體、納米晶產品管線,形成具有市場競爭力的產品集群。2023年6月母公司江蘇盈科生物制藥有限公司順利完成B輪融資,構建“原料+制劑”,“復雜制劑+創新”雙融合的戰略格局,實現“企業與資本”、“企業與社會”互利共贏的雙循環。
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