1. 負責協助建立、運行、維護和持續改進質量管理體系；
2. 負責維護部門SOP，包括撰寫、升級、培訓等
3. 制定項目質控計劃，按照規定的要求和流程對臨床試驗項目進行質量控制；
4. 追蹤質控結果，保證質控發現問題及時解決；
5. 對質控/稽查/核查發現問題進行階段性總結及培訓；
6. 定期評估項目質量，并向上級報告；
7. 領導交代的其它事宜。
崗位要求
1. 醫藥學相關專業，本科及以上學歷；
2. 有5年以上臨床試驗相關工作經驗，且有2年臨床試驗質量管理/稽查經驗；
3. 有較強的學習能力、溝通能力和問題解決能力；
4. 吃苦耐勞，有敬業精神，團隊合作精神強，服從安排；
5. 熟悉GCP及相應法律法規；
6. 可以適應全國出差。