1.負責生產部工藝驗證、清潔驗證、設備確認方案和報告的編寫,驗證數據收集,驗證過程指導,及時匯報與反饋進度與異常情況。
2.負責生產部文件的管理,如生產批指令、批記錄的發放與初審。
3.負責生產部GMP自查整改項目的跟進,向生產負責人匯報進度。
4.負責生產部變更、偏差管理工作。
5.負責生產工藝過程監督,以及協助生產車間解決工藝技術問題。
6.協助生產經理或總監做產品技術轉移等工作。
熟悉固體制劑車間、提取車間 、無菌車間其中一個車間的設備確認
職位福利:五險一金、帶薪年假、包吃、包住、全勤獎、員工食堂