職位描述
藥品臨床研究醫(yī)療器械研究GCP證書
【崗位描述】
1.協(xié)助臨床中心研究者與患者建立溝通并按照入組/排除標(biāo)準(zhǔn)完成受試者篩選，確保受試者順利入組；
2.協(xié)助臨床中心研究者完成知情同意書的簽署，確保知情同意書的簽署符合法規(guī)及臨床機構(gòu)要求；
3.協(xié)助臨床中心研究者完成科研病歷的填寫，確保科研病歷填寫及時、完整和規(guī)范；
4.對所負(fù)責(zé)的臨床中心進(jìn)行臨床試驗物資數(shù)量和有效期的管理，確保物資的使用能達(dá)到收訖平衡；
5.負(fù)責(zé)及時完整規(guī)范地填寫臨床試驗過程中的記錄表，包括：CRF、篩選入選表等；按時完成臨床試驗的文件整理，受試者結(jié)果獲取等工作；
6.協(xié)助臨床監(jiān)查員進(jìn)行例行訪視，確保順利通過每次監(jiān)查；
7.協(xié)助臨床中心研究者進(jìn)行試驗管理，包括協(xié)調(diào)與倫理/機構(gòu)的溝通等工作。
2.協(xié)助臨床中心研究者完成知情同意書的簽署，確保知情同意書的簽署符合法規(guī)及臨床機構(gòu)要求；
3.協(xié)助臨床中心研究者完成科研病歷的填寫，確保科研病歷填寫及時、完整和規(guī)范；
4.對所負(fù)責(zé)的臨床中心進(jìn)行臨床試驗物資數(shù)量和有效期的管理，確保物資的使用能達(dá)到收訖平衡；
5.負(fù)責(zé)及時完整規(guī)范地填寫臨床試驗過程中的記錄表，包括：CRF、篩選入選表等；按時完成臨床試驗的文件整理，受試者結(jié)果獲取等工作；
6.協(xié)助臨床監(jiān)查員進(jìn)行例行訪視，確保順利通過每次監(jiān)查；
7.協(xié)助臨床中心研究者進(jìn)行試驗管理，包括協(xié)調(diào)與倫理/機構(gòu)的溝通等工作。
【任職資格】
教育背景：專科學(xué)歷，醫(yī)、藥、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
工作經(jīng)歷：一年以上CRC工作經(jīng)驗，GCP證書者優(yōu)先考慮 ；
技能要求：熟練使用Word, Excel等辦公軟件 ；
其它：良好的溝通與協(xié)調(diào)能力；時間管理和解決問題的能力；獨立工作能力及良好的團隊合作精神。
教育背景：專科學(xué)歷，醫(yī)、藥、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
工作經(jīng)歷：一年以上CRC工作經(jīng)驗，GCP證書者優(yōu)先考慮 ；
技能要求：熟練使用Word, Excel等辦公軟件 ；
其它：良好的溝通與協(xié)調(diào)能力；時間管理和解決問題的能力；獨立工作能力及良好的團隊合作精神。
五險一金、年底雙薪、年度調(diào)薪、交通補助、通訊補貼、帶薪年假、周末雙休、項目獎金、法定節(jié)假日、過年紅包、節(jié)假日福利、生日禮物、伯樂獎
工作地點
上海閔行區(qū)復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院
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職位發(fā)布者
成一菲/Hr
立即溝通
廣州林騰生物科技有限公司公司于2014年在廣州成立，目前公司是一家 SMO（Site Management Organization）公司，主營業(yè)務(wù)為提供臨床試驗現(xiàn)場管理服務(wù)。通過提供優(yōu)秀的臨床研究協(xié)調(diào)員 CRC（Clinical Research Coordinator），協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的事務(wù)性工作，確保臨床試驗過程符合 GCP和研究方案的規(guī)定，并與申辦方、機構(gòu)、CRO進(jìn)行有效的溝通，推動臨床試驗的規(guī)范化。廣州林騰是以器械為主導(dǎo)的綜合性、以學(xué)術(shù)為背景的臨床研究服務(wù)機構(gòu)，專注于臨床研究服務(wù)。公司及其每一位員工都將以“受試者權(quán)益至上”“客戶感受至上”為服務(wù)宗旨。為中國臨床試驗行業(yè)發(fā)光發(fā)熱。聚在一起是一團火，散在各地滿天星，林騰的員工代表公司的底氣。從公司成立至今，不斷開拓創(chuàng)新，秉承高效高品質(zhì)的原則，積極配合申辦方完成每一個項目，獲得申辦方與研究中心的一致好評，客戶滿意度高達(dá)98%，目前公司 SMO業(yè)務(wù)已覆蓋全國近20個城市，擁有40余名全職員工。
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