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            更新于 7月4日

            質(zhì)量負(fù)責(zé)人

            7000-8000元
            • 成都錦江區(qū)
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械GSP認(rèn)證
            崗位職責(zé):
            1、建立、完善及更新質(zhì)量管理體系,全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作;
            2、開展質(zhì)量體系審核、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與質(zhì)量自查,保障體系符合法規(guī)要求及有效運(yùn)行;
            3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資格審查、實(shí)地考察及產(chǎn)品資質(zhì)審核,整理歸檔相關(guān)資質(zhì);
            4、審核經(jīng)營(yíng)范圍與商品信息,處理新建供應(yīng)商及產(chǎn)品相關(guān)工作;
            5、開展庫(kù)區(qū)質(zhì)量檢查并完善記錄,搜集質(zhì)量信息與不良事件;
            6、驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備,確保存儲(chǔ)條件合規(guī);
            7、監(jiān)督計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能完善,保障質(zhì)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確;
            8、整理生物制品等特殊器械證明文件,確保資質(zhì)合規(guī);
            9、組織開展質(zhì)量培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)與操作規(guī)范,推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)。

            任職要求:
            1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
            2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,三年以上體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
            3、熟悉GSP工作流程以及日常管理工作;
            4、掌握藥品、器械及耗材相關(guān)的法律法規(guī),熟悉地方藥監(jiān)要求;
            5、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力和解決問題能力,工作高效務(wù)實(shí)。

            工作地點(diǎn)

            錦江區(qū)成都市錦邁創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)檢測(cè)有限公司匯融廣場(chǎng)(錦華)D-1905

            職位發(fā)布者

            鄒女士/HRM

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            公司Logo四川錦欣生殖醫(yī)療投資管理有限公司
            四川錦欣生殖醫(yī)療管理有限公司(以下簡(jiǎn)稱“錦欣生殖”)是輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域的國(guó)際化專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),致力于以先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)構(gòu)建多學(xué)科、跨地域的生殖健康服務(wù)體系,通過抱嬰率的持續(xù)提高和客戶體驗(yàn)的持續(xù)改善,為期待成為父母的客戶提供個(gè)體化、可信賴的高價(jià)值解決方案,助其實(shí)現(xiàn)早日抱嬰回家的夢(mèng)想。旗下包括成都西囡、深圳中山、美國(guó)HRC三大輔助生殖技術(shù)中心。專注于在中國(guó)提供不孕不育的完整解決方案,包含生育力評(píng)估、生殖外科、生殖男科、中醫(yī)生殖、復(fù)發(fā)流產(chǎn)、輔助生殖等不孕不育診療相關(guān)服務(wù),試管嬰兒取卵周期數(shù)在全國(guó)所有類型輔助生殖機(jī)構(gòu)(含公立與私立)中排名前三。同時(shí)專注于在美國(guó)提供可定制化的輔助生殖全服務(wù),可滿足所有生育需求,成功率遙遙領(lǐng)先全美。錦欣生殖旗下機(jī)構(gòu)發(fā)展至今,在中國(guó)擁有20年試管嬰兒經(jīng)驗(yàn),生殖業(yè)務(wù)的周期數(shù)總量位于全國(guó)前三,是四川省首批通過國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的區(qū)級(jí)單位。目前,我院平均妊娠率達(dá)到50%以上,復(fù)蘇移植妊娠率穩(wěn)定在60%以上。在美國(guó)擁有30年歷史,是通過ICSI技術(shù)進(jìn)行IVF及應(yīng)用PGS技術(shù)的公認(rèn)先行者,其醫(yī)生已與跨國(guó)制藥公司合作進(jìn)行輔助生殖技術(shù)的臨床研究。錦欣生殖擁有生殖內(nèi)分泌及不孕不育領(lǐng)域的權(quán)威專家團(tuán)隊(duì),具備世界級(jí)的專業(yè)醫(yī)療技術(shù)水平和豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),一直站在生殖臨床的國(guó)際前沿,獲得過諸多該領(lǐng)域的國(guó)際、國(guó)內(nèi)獎(jiǎng)項(xiàng),不斷在專業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)造新的技術(shù)突破。錦欣生殖擁有胚胎體外操作和遺傳檢測(cè)領(lǐng)域的生殖科學(xué)家團(tuán)隊(duì),具備國(guó)際領(lǐng)先的理論水平和實(shí)操技術(shù),更是國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)前沿技術(shù)的***應(yīng)用者,不斷在實(shí)驗(yàn)操作領(lǐng)域保持技術(shù)精進(jìn)。錦欣生殖2016年來通過多輪融資,吸引了包括美國(guó)華平在內(nèi)的眾多國(guó)內(nèi)外知名投資人,依托現(xiàn)有專業(yè)團(tuán)隊(duì),著手打造國(guó)際化的醫(yī)院環(huán)境與設(shè)施設(shè)備條件,以國(guó)際化的服務(wù)水準(zhǔn)為患者在多維度提供專業(yè)醫(yī)療服務(wù)。
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