崗位職責:
1、按照生產要求及SOP規定,執行相關設備操作,控制生產過程中的工藝參數,確保平穩生產,并完成相關數據記錄。
2、負責工藝開發過程中的數據及文件的整理及歸檔,確保完整性及符合文件管理標準,撰寫實驗/生產報告。
3、參與工藝開發流程的優化及持續改進,對工藝開發過程中遇到的技術問題,提出合理化建議。
4、嚴格執行生產安全規定 ,按章執行涉及生產及安全方面的工作。
5、完成領導安排的其他工作任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、微生物學、生物工程等相關專業。
2、3-5 年蛋白或產物純化領域工作經驗,具有抗體藥物工藝開發經驗更佳。
3、熟悉下游純化技術,包括層析、深層過濾、除病毒過濾和超濾等技術。
4、熟悉各種純化工藝開發原則,精通各種填料和膜包性質,熟練使用蛋白純化層析系統。
5、對 GMP 規定和要求以及FDA、EMA、ICH等法規和管理條例有一定了解。
6、接受優秀的應屆生,須熟知工序原理。
該工作地點在江蘇省連云港市灌南縣。