1.負責公司質量保證工作，監督、檢查各項規章制度的實施情況，貫徹保證符合GMP要求。
2.確保文件系統符合要求并在持續有效的受控狀態，會同有關部門組織有關部門組織審核、新訂、修訂、廢除、復審各種標準文件。
3.參與組織各項變更、偏差的調查，進行跟蹤調查和關閉。
4.協助部門領導組織公司內部的自檢工作，協調GMP認證的組織、實施和管理工作，管理和監督GMP及各項標準文件的貫徹實施。
5.確保物料供應商完成質量體系評估，確定物料合格供應商。
6.積極參加各項質量管理工作會議及討論，大力參與質量改進工作。
7.整理、處理反饋信息，指派人員回訪用戶，對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，并將結果以書面形式上報上級有關領導及相關部門。
8.負責協助審核驗證方案和報告，參與驗證實施和監督，組織協調各項驗證工作，確保廠房、設施、設備、檢驗儀器、生產工藝、操作規程和檢驗方法等保持持續的驗證狀態。
9.在企業的藥品和醫療器械GMP實施過程中參與監督管理部門的溝通和協調工作。協助經理完成GMP認證、換發、登記事項變更、備案等各項工作。
10.負責物料取樣、留樣的管理監督工作，負責制訂物料的取樣、留樣制度、物料貯存期及失效期的評定。
11.負責不良反應監測小組的開展工作，并按規定向市級藥品不良反應中心報告上市藥品不良反應情況。
12.負責組織協調完成產品年度質量回顧、公用工程系統、偏差、變更、CAPA回顧等相關工作。審核和批準所有與質量有關的變更。
13.協助部門領導組織及參與各項風險評估工作。
任職資格：大專及以上學歷，藥學及相關專業，至少3年工作經驗