一、崗位職責
（一）監督各部門嚴格執行質量管理制度、檢驗規范和標準操作規程（SOP），對生產、檢驗等環節進行全方位質量把控。
（二）對生產過程、原材料和成品進行質量把控，確保產品質量達到或超越標準。
（三）參與新產品研發過程中的質量策劃，提供質量技術支持，對新產品的設計開發、試生產、工藝驗證等環節進行質量監督和控制，確保新產品質量符合要求 。
（四）負責質量問題的調查、分析和解決，制定并實施有效的糾正和預防措施 。
（五）管理質量團隊，合理分配工作任務，指導和監督團隊成員的工作。
（六）負責質量數據的收集、分析和統計，定期編制質量報告，為公司管理層提供決策依據，推動公司整體質量水平的提升 。
（七） 組織開展質量培訓工作，提高團隊成員的質量意識和專業技能，營造良好的質量文化氛圍 。
二、任職要求
（一）本科及以上學歷，醫療器械、生物醫學工程、藥學、檢驗學、化學分析等相關專業 。
（二） 工作經驗：5年以上醫療器械行業質量管理工作經驗，其中至少2年擔任質量主管或同等管理崗位經驗；有三類醫療器械生產企業工作經驗者優先 。
（三）熟悉醫療器械相關法律法規（如《醫療器械監督管理條例》等）、行業標準（如ISO13485、YY/T 0287等）以及醫療器械生產質量管理規范，能夠熟練運用相關法規和標準指導質量管理工作 。
（四）熟練掌握質量管理工具和方法（如QC七大手法等），具備良好的數據分析能力和問題解決能力；能夠使用辦公軟件（如Word、Excel、PPT等）進行文檔處理和數據分析 。
（五）具有良好的溝通、協調和組織能力，能夠有效地與內部各部門和外部合作伙伴進行溝通協作；具備較強團隊管理能力，能夠帶領團隊完成質量管理目標 。
（六）工作認真負責，嚴謹細致，具有較強的責任心和敬業精神；具備良好的職業道德和職業操守，有較強的學習能力和適應能力，能夠快速掌握新知識和新技能，適應公司業務發展的需要 。