主要職責：
（一）技術轉移：參與上游工藝技術轉移項目，參與所有與上游工藝技術轉移接收方相關的工作，包括：
1、按照技術轉移流程進行上游工藝技術轉移的準備，包括工藝的梳理、設備梳理、研發數據分析，風險評估，起草技術轉移方案和物料清單；
2、按照技術轉移計劃推進上游工藝技術轉移的實施；
3、審核技術輸出方提供的上游工藝技術資料，組織技術討論，確定技術轉移細節；
4、支持技術轉移批次的生產，收集數據，分析數據，解決問題，確保技術轉移批次生產成功；
5、撰寫技術轉移報告。
（二）工藝表征/工藝驗證/申報資料撰寫：
1、負責工藝表征方案的起草，工藝表征實驗的實施，以及工藝表征報告的撰寫；
2、負責工藝驗證方案的起草，協助工藝驗證的實施；
3、 申報資料撰寫
（三）工藝設備管理
1、作為技術代表，參與新生產基地建設項目，參與工藝及工藝設備部分，包括廠房設計，設備選型，技術交流，URS制訂，DQ，FAT；
2、協助生產部門完成SAT，IQ，OQ，PQ；
（四）生產支持，對上游細胞培養生產工作提供技術支持，包括：
1、 對生產偏差/變更提供技術支持；
2、 解決生產現場遇到的問題，包括但不限于工藝問題，設備問題等。
任職要求：
1、醫藥或相關專業，本科及以上學歷。
2、6年以上生物醫藥行業相關工作經驗，5年及以上生物制品工藝相關及人員管理經驗。
3、熟悉NMPA、FDA和EU GMP的主要法律法規和生物醫藥相關技術指南。
4、較強的生物制藥細胞培養工藝和生產知識背景，熟悉技術轉移，工藝放大及生產流程，熟悉生產設備。
5、較強的溝通能力和團隊管理能力及項目管理能力。
6、良好的英文聽說讀寫能力