主要職責(zé)：
1. 參與儀器設(shè)備URS編制廠房、儀器設(shè)備驗(yàn)證工作。
2. 生產(chǎn)相關(guān)規(guī)程、操作SOP的起草。
3. 生產(chǎn)車間的設(shè)備清潔確認(rèn)、設(shè)備維護(hù)。
4. 進(jìn)行臨床申報樣品、臨床樣品生產(chǎn)的細(xì)胞培養(yǎng)工作，進(jìn)行生產(chǎn)規(guī)模的工藝驗(yàn)證。
5. 生產(chǎn)用培養(yǎng)基、緩沖液配制及相關(guān)物品準(zhǔn)備。
6. 參與小試至中試至生產(chǎn)規(guī)模各階段細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移；各生產(chǎn)規(guī)模下工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)總結(jié)的起草。
7. IND和BLA申報資料準(zhǔn)備工作。
8. 準(zhǔn)確、清晰并及時的填寫批生產(chǎn)記錄、儀器設(shè)備使用記錄，嚴(yán)格遵守生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
9. 優(yōu)化生產(chǎn)過程提高效率。
10. 完成上級安排的其他工作。
崗位職責(zé)：
1. 統(tǒng)招專科及以上學(xué)歷；生物/制藥等相關(guān)專業(yè)
2. 2年以上制藥生產(chǎn)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有細(xì)胞培養(yǎng)基礎(chǔ)。有生物反應(yīng)器及相關(guān)檢測儀器操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
4. 能夠閱讀、理解GMP法規(guī)和其它政府法規(guī)、專業(yè)期刊，技術(shù)規(guī)程。
5. 能夠書寫各種與工作相關(guān)的報告。