崗位職責:
1. 協助部門經理建立符合GMP要求的計算機化系統方針、流程和標準;
2. 負責公司所有計算機化系統管理,保證系統數據的完整性,如電子記錄管理、賬戶權限管理,數據的備份、備份數據恢復測試、審計追蹤審核等;
3. 對計算機化系統日常故障及時處理,保證業務的正常運行;
4. 負責日常計算機化系統相關GMP 內審、變更、偏差等活動執行;
5. 負責業務相關軟件系統的安裝或實施以及維護工作,確保系統符合業務部門的業務流程,如QMS、LIMS、WMS等;
6. 負責公司新計算機化系統的上線及驗證等工作;
7. 負責協助部門經理完成部門其它工作。
任職要求:
1. 計算機,信息技術等專業,大專及以上學歷;
2. 2年以上計算機相關工作經驗,至少1年制藥企業IT工作經驗;
3. 有IT相關知識,熟悉GMP相關法規、熟悉計算機化系統驗證;
4. 有團隊合作精神和較強的溝通能力。