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            更新于 9月5日

            純化研究員-蘇州(J10448)

            1.2-1.8萬
            • 上海寶山區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            蛋白純化工藝生物藥蛋白質工程酶工程
            崗位職責:
            (一)負責蛋白純化工藝開發平臺搭建及持續更新迭代,平臺開發效率、雜質水平控制、收率和工藝穩健性在行業內具有競爭力。
            (二)負責單抗、雙抗、融合蛋白等抗體類分子蛋白純化工藝開發、工藝優化、產業化規模工藝放大、工藝表征研究,相關研究開發內容可滿足中美IND、NDA申報要求。
            (三)負責蛋白純化工藝開發研究方案、報告、申報資料撰寫、審核。
            (四)負責蛋白純化工藝技術轉移體系建立。
            (五)負責與工藝技術轉出或轉入方技術團隊的技術交流,風險發現、梳理、評估,技術轉移方案撰寫、審核,工藝技術轉移實施相關小試、中試評估及技術轉移報告的撰寫、審核。
            任職要求:
            1、生物或藥學相關專業,碩士及以上學歷。
            2、3年以上單抗、雙抗、融合蛋白等抗體類分子蛋白純化工藝開發相關工作經驗。
            3、具有扎實的蛋白質化學及蛋白質純化技術手段相關專業知識背景。
            4、 具有以提高收率和工藝穩健性為目的的抗體類產品純化工藝設計、優化開發能力和經驗。
            5、具有蛋白純化工藝表征研究能力和經驗。
            6、具有產業化規模工藝放大及工藝技術轉移的能力和經驗。
            7、具有IND的申報經驗,具有BLA項目申報經驗優先。
            8、具有聚乙二醇PEG修飾的經驗。

            工作地點

            寶山區上海寶濟藥業有限公司羅新路28號

            職位發布者

            李女士/HRBP

            立即溝通
            上海寶濟藥業股份有限公司
            上海寶濟藥業有限公司(以下簡稱“寶濟藥業”)是一家集藥品研發、生產和銷售為一體的生物醫藥企業,成立于2019年12月,注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫藥品種研發和制造技術平臺攻關,開發有高技術門檻的下一代生物醫藥品種。寶濟藥業三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規模產業化和上市階段。寶濟藥業的發展愿景是成為生物醫藥行業差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業在寶山區羅店工業園區規劃55畝土地用于產業化建設,擬建設成符合GMP要求,適合生產復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣,總建筑面積約7.5萬m2,建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間,18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間,2300m2的制劑車間,3200m2的質檢中心,6400m2的倉庫以及8900 m2的研發中心等生產設施,涵蓋哺乳動物細胞表達系統和微生物表達系統的多條原液生產線,水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產線。預計項目一期工程于2022年投產。現誠邀有志于投身中國生物醫藥產業的您加入我們的團隊,共同見證上海寶濟藥業有限公司產業化基地的從0到1。
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