質量體系的建設：

1. 協助質量保證部經理建立和完善質量管理體系；

2. 制定質量管理體系的各項制度、流程及規范，并監督執行；

3. 組織企業質量管理體系的教育培訓工作；

4. 監督并指導各部門落實企業質量管理體系；

5. 協助質量保證部經理定期召開質量管理體系評審會議，報告實施質量管理體系的業績；

6.收集各方面的建議，組織實施質量管理體系改進。

組織質量體系的審核與認證：

1.組織編制質量體系的年度內審計劃；

2.全面負責內部質量管理體系審核工作，并擬定審核報告；

3.負責與質量認證機構進行接洽、溝通；

4.負責企業各項認證文件的審核，配合相關機構進行認證工作。

任職要求：

1.本科及以上學歷，生物制品、醫學、化學、生物學等相關專業；

2.掌握GMP與藥品管理法知識，3年以上質量體系管理工作經驗；

3.有生物藥企業質量體系管理經驗者優先考慮。