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            更新于 8月8日

            醫療器械注冊專員

            8000-15000元
            • 北京昌平區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械
            崗位職責:
            1.負責新產品、注冊變更,延續注冊資料的編寫、全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產品注冊;
            2.負責注冊事務與政府及相關部門進行溝通,協調處理注冊過程中出現的問題,保證按時獲得注冊批件;
            3.負責產品送檢、跟檢等檢測相關事宜;
            4.負責為公司相關部門提供法規支持;
            5.負責生產許可、變更事項的相關工作;
            6.負責收集整理、國內國際相關法規,產品標準或技術資料。
            任職要求:
            1.三年以上醫療器械注冊工作經驗,有獨立完成過二類醫療器械產品或創新醫療器械注冊的優先;
            2.熟悉醫療器械生產、經營企業法律法規,醫療器械產品注冊流程;
            3.了解注冊申報的全過程,熟悉法規及相關注冊流程,熟悉醫療器械法律法規、標準相關知識;
            4.有責任心,工作態度嚴謹、細致,能夠合理安排時間并獨立完成工作;
            5.思路清晰、有較強的溝通、執行力強。

            工作地點

            北京昌平區新元科技園

            職位發布者

            李女士/HR

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            公司Logo北京頤麥醫療科技有限公司
            頤麥科技(北京)有限公司,是一家專業從事智能穿戴產品研發、銷售、增值業務管理及運營等服務的新型科技企業。依托出色的產品研發能力和移動互聯網領域深厚的技術儲備,以中國中醫科學院知名專家的未病測評理論為指導核心,致力于主動健康開放式管理服務平臺的構建。通過智能穿戴設備采集人體生理信號,經過專家算法、智能模型的比對分析,輸出健康數據,形成健康管理方案;再通過互聯網為民眾提供健康管理服務,滿足人們不同場景下的健康管理需求,促進個人健康生活行為習慣的改善和養成,最終實現用科技引領民眾健康生活方式的目標,從而打造用科技引領生活的典范。
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