崗位職責:
1、根據GMP/SOP的要求,通過組織完成血液制品的除菌/分裝工作,為產品質量提供保障。
2、負責對分裝設備、設施的日常維護和保養。
3、做好無菌A、B級以及相關區域的環境、設備、設施等的清潔衛生,消毒滅菌,保證產品質量。
4、做好生產過程中的微生物、塵埃粒子等監控,降低污染風險,及時向中央控制反饋溫度、濕度、壓差,控制結果。
5、根據GMP/SOP的要求,通過填寫/復核生產/質控記錄,為生產管理/質量控制提供依據。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物制藥專業,1年(含)以上藥品生產相關工作經驗。
2、具備無菌操作專業知識,持有壓力容器上崗證操作證(I類)者優先;
3、身體健康、精力充沛、能夠承受一定的壓力,能接受夜班。