1、深入研究和持續跟蹤目標市場（如美國、歐盟、澳大利亞、加拿大、東南亞等）關于膳食補充劑、健康食品的最新法律法規、技術標準和管理動態。
2、為公司新產品開發和老產品出海提供前瞻性的法規可行性分析和準入策略建議，識別并規避注冊風險。
3、獨立負責目標市場產品注冊的全過程，包括但不限于：資料收集、文件編寫、整理、翻譯、公證、遞交、跟進、補正、直至獲得批準證書。
4、主導編寫和審核注冊申請文件，如產品配方表、營養成分分析、生產工藝、質量標準、安全性評估報告、健康聲稱證據支持文件等，確保其科學、完整并符合法規格式要求。
5、管理與第三方實驗室、檢測機構、海外代理、咨詢顧問等的合作，確保測試報告和外部文件符合注冊要求。
6、與內部產品開發、研發、質量保證、采購、市場等團隊緊密合作，確保從產品設計源頭即滿足法規要求。
7、向研發和質量部門傳達法規對原料、配方、標簽、聲稱和生產規范的具體要求，為市場部和銷售部提供審核后的、合規的產品營銷文案和標簽信息。
8、作為公司與國外藥政監管部門（如美國FDA、歐盟EC、澳大利亞TGA等）以及相關行業協會溝通的主要技術窗口。及時、專業地處理監管機構的問詢、質疑和現場檢查的準備工作。
9、建立和維護所有產品的注冊檔案數據庫，確保所有注冊證書、提交材料和官方通信記錄的系統性和可追溯性。
10、負責已注冊產品的年度更新、變更申報（如配方微調、工廠變更、標簽更新等）和續證工作，確保產品持續合規。
11、識別并評估產品在目標市場運營中潛在的合規風險，并提出解決方案，定期為內部相關部門提供法規知識培訓，提升團隊的合規意識。

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學、食品科學、化學、生物學、醫學、營養學等相關專業背景。
2、3年以上保健品、食品或藥品國際注冊相關工作經驗，有成功主導多個國家注冊項目的經驗者優先。
3、熟悉歐美、澳新、東南亞等其中至少一個或多個主要市場的保健品監管體系（如美國DSHEA、歐盟EFSA、澳洲TGA、加拿大NHPD等）。
4、出色的英語讀寫能力，能夠熟練撰寫和審核英文技術文件，能用英語進行業務溝通。掌握其他小語種是加分項。
5、精通注冊資料編寫，了解保健品研發、生產質量和檢測相關知識。
6、極強的溝通協調能力、項目管理能力、嚴謹細致、責任心強、具備出色的分析和解決問題的能力，能承受一定的工作壓力。
7、有國內外知名保健品企業、CRO（合同研究組織）或咨詢公司工作經驗者優先。