工作內(nèi)容:
1.起草涉及本崗位的檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)的方案/報(bào)告并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
2.配合生產(chǎn)、工程部門完成涉及儀器分析的檢驗(yàn)及記錄。
3.負(fù)責(zé)所用檢驗(yàn)儀器、衡器、量器的維護(hù)保養(yǎng),熟練操作本崗位設(shè)備。按規(guī)定對(duì)所用儀器設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn),保證設(shè)備持續(xù)正常工作。
4 .負(fù)責(zé) QC 責(zé)任區(qū)域內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)GMP 管理,包括標(biāo)識(shí)、記錄、定置擺放;
5.負(fù)責(zé)QC責(zé)任區(qū)域的門、窗、墻壁、地面及操作臺(tái)等定期衛(wèi)生清潔。
6.負(fù)責(zé)公司的成品、中間體、原輔料、留樣產(chǎn)品、穩(wěn)定性考察試驗(yàn)、中試實(shí)驗(yàn)、等樣品的儀分檢驗(yàn)工作,保證記錄真實(shí)準(zhǔn)確。
7.負(fù)責(zé)本崗位所用流動(dòng)相、試劑、對(duì)照品溶液配制和日常管理。
8.負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)和總結(jié),做好信息反饋工作。
9.負(fù)責(zé)本崗位廢棄物的收集、儲(chǔ)存與交接管理。
10. 及時(shí)上報(bào)儀分檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的結(jié)果超標(biāo)及異常,負(fù)責(zé)組識(shí)調(diào)查,最終形成報(bào)告,并對(duì)問題進(jìn)行總結(jié)分析。
11.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)過程中發(fā)生的偏差及時(shí)上報(bào) QA并配合調(diào)查。
12.按公司及部門安全管理要求嚴(yán)格執(zhí)行安全操作,對(duì)出現(xiàn)的安全隱患提出建議或意見.
13.積極與他人協(xié)作,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、大專及以上;
2、藥物分析、藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè);
3、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),具備藥品檢驗(yàn)知識(shí)和較強(qiáng)的儀器實(shí)驗(yàn)操作能力;