技能要求:
1.從事GLP體系三年及三年以上,監督實施部門計劃,保證試驗開展項目的完成
2.按照 GLP流程要求開展項目試驗,試驗人員及設備的協調安排
3.負責技術類人員培訓計劃的實施。
4.組織編寫/修訂儀器和技術類SOP。
5.負責審核試驗人員填寫的原始記錄的合規性。
6.根據GLP要求進行產品化學試驗計劃/報告編寫及審核。
7.指導實驗人員遵從 GLP 準則及 GLP 實驗室內部的標準操作規程,完成產品的的理化性質測試和目標化合物的定性、定量測試工作,并及時、準確地記錄所有原始數據;對技術人員進行測試方法和儀器操作等方面的培訓。
8.負責技術問題的整改,分析原因,提出和實施預防措施
崗位職責:
1.熟悉GLP體系,項目流程,精通業務模式,具有實驗室化學分析檢測3年以上工作經驗 ;
2.本科及以上學歷,藥物化學、藥物分析、分析化學、有機化學等專業;有扎實的專業知識技能;
3.掌握HPLC、GC、DSC等儀器操作;
4.具有團隊意識,較強的團隊榮譽感,工作認真細心,有上進心和責任心,具有較強的執行力和溝通能力 。