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            更新于 6月23日

            注冊部負責人(化藥仿制藥)

            1-2萬
            • 天津津南區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            仿制藥注冊進口藥品注冊化學原料藥
            崗位職責:
            1、按計劃完成各產品注冊項目遞交材料的審核,協調注冊材料審核過程中發現問題的拉通整改,協調解決注冊過程中的各種問題,及解決方案制定和實施,把控注冊進度并匯報;
            2、公司相關部門及人員溝通協作、及時發現、報告和解決項目進展中的問題,推動項目按計劃完成;負責內部研發相關問題的專家咨詢;
            3、協調各部門完成公司GMP驗收檢查及客戶考察接待,配合相關部門完成GMP驗收檢查所需文件的準備工作,協助通過現場GMP驗收,獲得相關市場的準入資質。
            4、掌握國家政策法規、藥品注冊政策和藥品發展動態;及時匯總和歸檔各項注冊法規,定期向公司其他部門提供法規支持及培訓。
            任職要求:
            1、本科及以上學歷,藥學及相關專業;
            2、5年及以上藥品注冊經驗;
            3、優秀的抗壓能力及溝通協調能力。

            工作地點

            津南區天津掌心醫藥科技有限公司

            職位發布者

            王佳慧/招聘

            立即溝通
            公司Logo天津掌心醫藥科技有限公司
            天津掌心醫藥科技有限公司,成立于美麗的渤海之濱的自由貿易試驗區,是一家集藥品、原料藥技術研發和對外貿易的生產貿易公司。公司貿易輻射歐洲及北美地區,其中在多個國家設有辦事處,公司擁有專業的技術研發團隊及市場銷售團隊,其中生物技術、藥品研發、醫療技術等專業領域的技術專家6人,市場調研專家5人及質量監督人員6名,公司擁有的國際尖端人才及專業的服務團隊,保證我們每一款產品質量優良。公司產品涵蓋各類原料藥,藥品全部通過GMP認證,生產符合相關標準。公司擁有專業檢測實驗室及專業的質量監督員,時刻保障藥品質量。我們堅持以不斷的創新研發為起點、以經營誠信為基礎、以質量監督體系為保障,用精準的跟蹤服務去迎接全球優秀的合作伙伴的到來。每一個我們的朋友,不管認識之前如何,合作之后都希望能擁有一份持久輕松愉快的心情。每一個我們的同事,不管進來之前如何,出去之后都希望能擁有一身正氣和澎湃的激情!
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