崗位職責：
1.全面負責涉對接生產部門和其他部門關于工藝變化的相關事宜；
2.目的：確保外部變更信息和生產部的溝通傳遞高效，便捷，閉環。
3.范圍：新供應商引入帶來的變換，原料變化、包材變化，工藝變換，標準變化等需要生產執行相關啊的測試、驗證、評估相關事宜。包括生產可能產生的隔離品的處理進度，讓步放行的原料、包材的使用，專料專用的操作過程等。
4.工作內容：
1.組織涉及到以上變化的溝通會；
2.上傳下達相關信息，要求，測試評估結果等；
3.跟蹤每一次變化的閉環，輸出測試報告；
4.編寫全月可能涉及到的變化日程，月度總結所有相關項目的進度結果；
5.持續新增優化相關操作程序；
6.對每次變化調整要有風險預測及對應的措施。
5.將涉及到的變化可能帶來的風險降低到最低；
6.跟蹤每次變化涉及到可能得標準操作程序修改完善（修改工作由車間主導）；
7. 跟蹤每次變化涉及到可能得DCS記錄表增加變化（修改工作由車間主導）；
8.跟蹤每次變化可能涉及到的人員培訓（ 培訓由車間主導）
9.協助生產總監承擔部門部分標準操作程序建立、完善、培訓、執行評估等工作；
10.協助生產總監承擔部分和第三方審核相關部分工作。；
11.協助車間完成生產工藝優化，穩定產品質量，消除安全隱患。
關鍵質量、安全控制點：
1.確保相關測試信息溝通透明、全面、準確；
2.每次變更測試評估有結果輸出；
3.確保每次變更可能得質量風險降低到最低；
4.生產現場GMP不合規項次數為0；
5.包材破損率≤0.5%
直接間接績效考核的KPI：
1.任務完成率90%；
2.測試帶來的批量損失可控；
3.相關測試任務完成完整度95%；
任職資格：
1.大專及以上學歷；
2.工作意愿積極主動，邏輯思維清晰嚴謹；較好溝通表達能力；
3.具備生產形企業現場經歷， 對生產運作的相關環節有一些了解和參與經驗。；有效組織、協調能力；能熟練運用Office辦公軟件"