崗位職麥:
1、負責研究、策劃并執行研發項目計劃,包括技術研究、設計評審、試制、生產驗證等環節;
2、負責協調項目內外部資源,確保項目進度、質量和預算目標的達成;
3、負責研發項目相關文件的輸出,并確保研發項目過程的合規性;
4、負責協助產品注冊送檢及注冊申報的相關資料的準備;
5、建立高效的跨職能核心團隊推進項目執行,關注團隊成員工作交付成果,對團隊成員進行績效考核;
6、組織有效項目組會議及評審,及時向管理層傳達項目狀態和計劃;
任職要求:
1、本科及以上學歷,工程相關專業,五年以上醫療器械開發或一年以上醫療器械研發項目管理經驗,有眼科醫療器械開發經驗優先;
2、孰悉醫療器械設計開發流程、風險管理、項目管理流程等,熟悉開發過程中的法規要求,具有二類有源項目開發管理經驗優先;
3、具備良好的溝通協調能力,英語口語及書面表達能力優秀,能夠無障礙進行跨國溝通優先,獲得項目管理專業(PMP)證書或類似證書者優先。