工作內容
保障管理：
1．組織對新設備、新材料的研究和推廣，參與引進設備的消化吸收工作 ；
2．嚴格按照公司GMP管理相關要求，規范推進設備、設施的合規化管理 ；
3．組織設備維修所需機、物、料及配品、配件的匯總、上報與驗證；
4．組織設備、設施委外維檢修、零部件加工、年檢與復檢、大型施工機械及其它技術服務合同或協議的起草與簽訂 ；
5．組織設備、設施年度、月度維保、更新計劃的編制與落實工作 ；
6．負責本崗位年度、月度各類工作報表的編制、匯總與復核；
7．組織公司重大設備故障與事故處理工作，關鍵設備的維修和維護工作。對確診的設備重大故障，協助制定處理及善后工作方案實施，審核結果并進行驗收、評價；
8．規范特種設備管理工作，確保特種設備安全運行。
現場管理
1．組織建立和完善公司設備全生命周期管理體系。編制本部門工作內容相關的SOP、SMP管理文件和工作流程；
2．組織有關設備的技術改造的全過程管理、控制施工質量、進度、成本和安全；
3．設備采購相關技術文件（技術方案、URS、技術圖紙等）的審核確認；
4．指導并組織制定、完善公司主作業線設備操作點檢、維護保養及維修標準；
5．規范本部門人員各類專業性現場巡檢查工作，對發現的問題及時采取有效的糾正措施；
6．規范收集、統計、設備運行過程各類數據，并分析其運行趨勢，對異常點及時采取有效的糾正、預防措施。
三、確認與驗證
1．負責組織廠房、設施、設備、計算機系統的驗證與再驗證工作；
2．負責組織第三方驗證工作及驗證過程確認；
3. 負責客戶審計及GMP、FDA認證與本部門工作內容相關的檢查、整改項的回復、落實與跟蹤。
任職要求：
1、要有原料藥廠區整體設備維護管理經驗 ；
2、熟練掌握設備管理知識、設備運行管理知識等 。