崗位內容：
1. 組織實施醫療器械生產質量管理體系，并對生產員工進行質量標準培訓，提高員工質量意識。
2. 負責原料、、半成品、成品的質量驗收，整理和分析產品相關數據，設計改進方案并跟進落實，持續推動產品質量改善。
3. 負責核查生產前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產質量符合規范要求。
4.不斷優化質量體系文件，制定SOP作業標準，控制檢驗、生產過程，保證產品質量。
任職要求：
1. 醫療器械生產、質量管理等相關專業本科及以上學歷；
2. 5年以上醫療器械生產/質量工作經驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統計學知識；
4. 有扎實的生產質量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備管理者代表資格；
6.較強的組織協調與組隊管理能力，工作認真細致、責任心強。