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            更新于 2月13日

            醫療器械注冊

            9000-15000元
            • 天津
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招5人

            職位描述

            體外診斷試劑QC二類醫療器械三類醫療器械IVD注冊醫療檢測生物工程醫療設備/器械
            1、公司GMP管理體系的貫徹落實與監督執行
            2、負責生產現場規范化的監督管理;
            3、參與公司內控質量標準的制定;
            4、參與原輔料、包裝材料、半成品及產成品的檢驗及取樣、留樣,對留樣室的管理;
            5、負責公司注冊證申報,熟悉二類和三類注冊證申報流程和規范要求
            6、領導交代的其他工作。
            任職要求:
            1、熟悉醫療器械法規;有三類注冊證申報經驗者優先考慮
            2、本科及以上學歷,研究生優先考慮:生物、化學、醫學、制藥等相關專業;
            3、具備1-3年以上QA崗位工作經驗;
            4、有檢驗員證優先。
            5、良好的組織協調、溝通能力、分析能力、緊急事件的應變能力。
            職位福利:五險一金、加班補助、全勤獎、交通補助、餐補、項目獎金、全額公積金、通訊補助
            職位亮點:牛人帶隊,團隊氣氛良好,企業發展潛力巨大

            工作地點

            天津市東麗開發區五經路16號15號樓3層02號

            職位發布者

            陳晨/經理

            處理簡歷極快
            立即溝通
            公司Logo天津美瑞特醫療科技有限公司
            天津美瑞特醫療科技有限公司坐落于天津市東麗開發區國際醫療器械產業園15號樓,成立于2018年7月,注冊資金1000萬元,以抗體及其它臨床生物試劑的研發、生產、銷售和出口和相關技術服務:I類、II類、III類體外臨床診斷試劑的研發、生產、銷售為主,核心產品為國內空白的免疫細胞數量和功能測定試劑、臨床型熒光標記抗原肽與組織相容性復合體多聚體試劑、輔助T細胞功能亞群(Th1和Th2)細胞的分型測定三類核心產品。公司將致力于創新生產臨床型流式檢測試劑和流式細胞分析儀,五年內發展成為中國流式臨床檢測領域的龍頭企業。我公司匯集眾多免疫學科的科學家組成專家顧問團隊,擁有強大的技術實力和多年運作的實戰團隊。公司團隊成員由博士、碩士組成。團隊成員擁有多年的抗體試劑制備經驗,能夠制備穩定成熟的試劑。我公司現有現代化的廠房1200多平米,擁有I,II,III類體外診斷試劑生產線和生產體系,主要設備凈化車間200多平米。目前擁有65個熒光抗體診斷試劑注冊證,其產品已經進入市場銷售,我公司在新成果產業化方面具有一定的優勢。公司所在外部園區環境優美,內部辦公環境舒適,公司人文環境好。
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