注：該崗位辦公地點：陜西緣智實業(yè)控股集團有限公司（涇河新城美國科科技緣康廠區(qū)A3-2-201）
通勤班車時間地點如下:
每日早晨8:05一號線皂河A口發(fā)車，8:35四號線鳳城九路E口發(fā)車，下午6:20下班，班車送回二號線城市運動公園A口。
提供食宿。
該崗位單休，法定假正常。
崗位職責：
1、組織企業(yè)貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)。
2、負責組織起草、編制和修訂公司藥品質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3、根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標和年度工作計劃，促成公司質(zhì)量管理體系有效運行。
4、按規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核，并將內(nèi)審情況及考核情況向公司質(zhì)量領導小組進行匯報。
5、組織開展質(zhì)量風險評估并對確定的質(zhì)量風險采取有效措施進行控制。
6、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，必要時會同采購部實地考察供貨單位的質(zhì)量管理體系情況，確保從合法的供貨單位購進合法的藥品。
7、負責對購貨單位的合法性進行審核。
8、負責質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準確和及時。
9、指導質(zhì)量管理員進行質(zhì)量信息的收集和處理，建立健全公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄和憑證的管理。
10、指導和監(jiān)督藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理工作。
11、負責不合格藥品的審核，并對其處理過程實施監(jiān)督。
12、負責藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報告。
13、組織對供貨企業(yè)所供藥品的整體情況進行綜合質(zhì)量評審。
14、負責假劣藥品的報告。
15、負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；計算機系統(tǒng)操作權限的審核，并定期跟蹤檢查；監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。
16、負責質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定；負責經(jīng)營業(yè)務數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；負責處理計算機系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關問題。
17、組織開展相關設施設備的定期驗證、校準或檢定，根據(jù)驗證結果確定相關設施設備的使用操作規(guī)程。
18、負責藥品召回、追回的管理。
19、負責本公司所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應情況的收集和上報。
20、負責組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
21、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓，并負責質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。
四、任職資格：
1、具有大學專科以上學歷，藥學及相關專業(yè)，具有執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
3、熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)。具有藥品經(jīng)營管理知識、藥學技術、藥學知識和良好的職業(yè)道德。
4、具有領導能力、組織協(xié)調(diào)能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力和學習創(chuàng)新能力。
5、不得有《中華人民共和國藥品管理法》第118條、120條、122、123條規(guī)定的情形。
6、無相關法律法規(guī)規(guī)定禁止從業(yè)的情形。
7、不得有其他違反法律法規(guī)等行為。