1、 負責藥品生產全過程的質量監控及管理工作，熟悉委托產品生產工藝和質量控制要求，委托產品生產期間入駐受托生產企業，對產品生產管理和質量管理全過程現場監督、指導，確保委托產品按照批準的工藝規程生產、貯存，確保生產符合GMP要求。物料稱量、復核、投料情況：如物料轉移、稱量操作、折干計算情況、數據復核等；
2、 負責制訂物料審計計劃，對原輔料供應商資質審查、整理、更新，參與對物料供應商的質量審計管理；
3、 負責審核批生產記錄和批檢驗檢記錄，對產品生產過程的情況和檢驗結果的準確性進行審核，確保上市放行產品質量；
4、 負責處理偏差、變更、退貨、投訴、CAPA等各項質量管理工作；
5、 負責印字包材稿件、實樣審核及管理；
6、 負責制定質量回顧計劃，并對質量回顧報告進行審核，確保及時、準確；
7、 協助制訂年度GMP自檢計劃，協助開展GMP自檢、內審、外部檢查相關工作；檢查不符合項目整改措施的落實情況；
8、 負責產品召回管理，包括方案擬定，跟蹤召回實施情況，召回過程中定期向監管部門提交資料工作，確保工作及時、準確；
9、 協助藥政事項，備案材料的準備，協助起草藥品年度報告及系統填報；
10、 完成上級安排的其他任務。

任職資格：
1、相關工作經驗2年以上，本科藥學、醫藥臨床等相關專業，性格開朗，態度積極，善于溝通；
2、熟悉國內藥品管理法規及GMP體系運作。