崗位職責：
1.在驗證主管領導下，負責公司驗證管理工作，參與制定確認與驗證管理制度及年度驗證總計劃，參與生產設備確認的實施；
2.參與生產設備確認小組，開展確認前的風險評估，審核設備確認方案和報告；
3.負責起草部門需驗證對象的驗證方案和報告，跟蹤生產設備確認結果的實施情況；
4.負責生產設備確認檔案的歸檔與保管，負責驗證編號發放、驗證合格證發放、文件歸檔整理及借閱管理；
5.參與編寫年度驗證總結報告（主要負責確認部分）；
6.負責驗證儀器的日常管理、校準及維護，操作驗證用儀器并進行維保。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學或相關專業；
2.熟悉國家藥品管理相關法律法規，掌握藥品GMP、設備、公用工程及工藝驗證的相關規定；
3.具備良好的組織、溝通和協調能力，具備指導或監督驗證小組按方案開展驗證的能力，能解決驗證過程中的實際問題。