崗位職責:
負責解決公司研發項目的主體研究、技術轉移實施;
負責項目開題報告、各階段的實施方案等,并展開試驗研究,評估項目風險;
負責研究相關申報資料、圖譜、原始記錄等撰寫,保證真實性、完整性、準確性和邏輯性;
指導本項目組人員開展并完成研究,進行階段性總結、風險評估,形成CTD資料,并最終落實申報;
負責項目的工藝轉移,包括小試批到中試放大批或商業批,解決工藝放大中實際遇到的技術問題;
熟悉并及時了解最近藥物開發相關法規、指導原則;
指導項目組成員進行設備、儀器的操作、保養、維護;
對相關人員提供相關理論和技能的指導和培訓。
接受和支持部門和上級的管理,及時落實、完成委派的任務。
任職要求:
本科以上學歷,藥物制劑,藥物分析等藥學相關專業3年及以上工作經驗,具有3個以上品種的藥物開發經驗;有緩控釋制劑研發經驗的優先考慮;
有放大生產經驗,有解決放大過程中所遇問題的能力,有品種放大的成熟思路;
熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件;熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規;
為人正派,踏實肯干,勤奮敬業,熱愛科學研究,具有團隊合作精神;
具備較強的獨立科研能力和創新意識;
具備良好的專業知識和組織協調能力,工作認真負責,具有良好的職業道德操守和保密意識。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、餐補