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            更新于 9月22日

            生產主任(無菌制劑)

            2.5-3.5萬
            • 濟南歷下區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            化學藥生產管理質量體系管理FDA認證GMP認證
            1.生產管理:負責車間生產計劃的制定和分解,根據生產計劃合理安排車間人員與設備,確保無菌注射劑按時、按質、按量完成生產任務;優化生產流程,提高生產效率,降低生產成本。
            2.質量管理:嚴格把控無菌注射劑生產質量,確保生產全過程符合GMP要求;建立和完善車間質量控制體系,定期進行質量檢查和分析,及時解決質量問題。
            3.團隊管理:領導和管理車間團隊,進行人員培訓,績效考核與激勵,提升團隊凝聚力和執行力;協調車間內部及與其他部門的溝通協作,保障生產順利進行。
            4.合規管理,文件與記錄管理:審核和管理車間生產相關文件,如操作規程,批記錄等;確保文件的準確性,完整性和可追溯性,為生產和質量追溯提供依據。
            崗位要求:
            1.教育背景:藥學、制藥工程、化學等相關專業本科及以上學歷。工作經驗:具有5年以上制藥行業工作經驗,其中1年以上無菌注射劑車間管理經驗;熟悉無菌注射劑生產工藝和設備,有豐富的GMP認證和檢查應對經驗。
            3.專業技能:掌握無菌注射劑生產技術和質量控制要點,熟悉無菌操作技術和環境監測方法;具備設備故障診斷和基本維修能力,能熟練使用相關生產管理軟件。
            4.管理能力:具備優秀的團隊管理能力和溝通協調能力。能夠有效組織和管理車間生產活動;有較強的問題解決能力,能應對生產中的突發情況。
            5.綜合素質:工作嚴謹、責任心強,具有良好的職業道德和安全意識;具備較強的學習能力,能及時掌握行業新技術和新法規。

            工作地點

            濟南歷下區雙金大廈1001

            職位發布者

            唐艷敏/人事經理

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