1.接受企業負責人（企業法定代表人）授權，積極建立或完善質量放行體系，確保其有效運作；
2.參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
3.承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準；
4.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
5.確保在藥品放行前以文件形式（如放行審核單）做出對藥品放行的保證，并在產品放行記錄上及時記錄，以供查閱，該產品放行記錄應至少保存至藥品有效期后一年。企業負責人和其它人員不得干擾質量受權人獨立履行職責。
質量總監職責
1.監督部門各崗位工作，確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
2.監督記錄審核員確保在產品放行前完成對批記錄的審核；
3.監督化驗室確保完成所有必要的檢驗；
4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作制度；
5.審核和批準所有與質量有關的變更；
6.監督所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；
7.批準并監督委托檢驗；
8.監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；
9.批準自檢計劃，監督自檢小組按照自檢計劃組織檢查和落實整改檢查中存在的問題；
10.評估和批準物料供應商；
11.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理；
12.監督完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據；
13.監督質量保證部完成產品質量回顧分析；
14.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。