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            更新于 2025-10-09 00:18:22

            QA專員

            7000-9000元·13薪
            • 廈門海滄區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物工程ISO認證體外診斷試劑
            崗位職責:
            1.協助部門主管進行質量體系建設,參與制定、修訂、審核質量體系相關文件,優化流程;
            2.實施質量體系相關的培訓;
            3.負責生產、倉庫、質檢等現場的規范檢查,監督落實質量管理體系的運行;
            4.負責文件的管理,包括文件和記錄的接收、分發、歸檔和銷毀等;
            5.協助部門主管完成公司內外部審核、管理評審及相關審核,并確認各類審核不符合項整改的跟蹤和落實;
            6.協助部門主管質量關鍵指標相關數據的整理;
            7.主管交辦的其他事項
            任職要求:
            1.生物、制藥、醫學相關專業本科及以上學歷;
            2.2年以上藥企、體外診斷試劑或醫療器械生產企業QA工作經驗;
            3.經歷過省局、國家局體系考核者優先;熟悉ISO 13485/醫療器械生產質量管理規范和附錄體外診斷試劑要求;
            4.熟悉ISO 13485,持有ISO 13485:2016內審證優先;
            5.英語CET-4級及以上優先

            工作地點

            海滄區廈門通靈生物醫藥科技有限公司B10 三層及四層。

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            公司Logo廈門通靈生物醫藥科技股份有限公司
            廈門通靈生物醫藥科技有限公司由福建省科技創業領軍人才和廈門“雙百計劃”領軍型(A+)人才郭金燦博士于2017年回國創辦,現已發展成集研發、生產和銷售于一體的病理診斷高科技企業。經過多年的努力,通靈生物形成了以免疫組化為優勢的多系列病理診斷產品線,其中葡萄串式多聚物酶標技術打破國際壟斷,為全球客戶提供性能卓越的二抗試劑。高通量全自動免疫組化染色機及配套檢測試劑已獲得國內外17項發明專利。獨家采用豎片擺放、熱蒸汽抗原修復及多通道加樣機制,實現了144高通量檢測,具有“多、快、好、省”等特點。通靈生物依托強大的研發實力,已開發超過500種一抗試劑,充分滿足常規診斷、科學研究和藥企合作需求。截至目前,通靈生物已先后榮獲國家高新技術企業、國家“專精特新”科技小巨人企業、科技部創業領軍人才企業、福建省引進高層次人才企業、廈門市‘雙百計劃’領軍型人才創業企業、廈門市納稅先進企業、全國科技創新大賽廈門賽區第一名、廈門科技創新一等獎、廈門科技進步二等獎、廈門市專利獎二等獎等多項榮譽稱號。
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