1.負責安全生產和一切生產行為，嚴格按照現行GMP要求及生產管理文件合規執行，及時上報/處置生產過程中出現的偏差、異常等情況。
2.負責本部門人員的合理調配以保證生產的正常進行；負責本部門各級人員的崗位及技能培訓和考核，并根據實際需要調整培訓內容。
3.組織制定及編制生產用工藝規程、操作SOP、各類記錄/表格，并交質量管理部門審核后，經相關負責人批準后組織實施。
4.嚴格監督落實各種生產操作規程，檢查和糾正各種違規的生產行為。
5.建立生產自查制度，對一線生產全過程負有監督及安全管理責任。
6.積極參加公司各項有關產品檢查、審計驗證工作，準確提供所有有關數據記錄資料生產記錄、驗證報告等需要的文件資料。
7.每月定期組織召開生產調度會，編制生產計劃，實施生產指令；及時解決生產中出現的問題，合理安排生產任務。
8.認真審核生產日報表、物資需求計劃的各項內容，確保數據信息的準確、真實性。
9.組織生產部人員積極參加公司開展的各項培訓、演練等活動；審核部門級培訓計劃，并監督落實部門和班組級的培訓按計劃開展。
10.具有藥學、化學、制藥工程、化工或相關專業本科及以上學歷（或中級以上專業技術職稱或執業藥師資格），八年以上從事藥品生產和質量管理經驗；其中至少有五年原料藥的生產管理工作經驗，掌握原料藥生產的相關專業知識技能。
11.熟悉原料藥生產及GMP認證的相關國內/國際藥事管理辦法與法規要求；熟悉原料藥生產質量要求，熟悉相關生產流程、設備及生產管理；具有實際通過原料藥GMP認證工作經驗者優先。
12.具備良好的統籌及團隊領導能力，善于溝通、協調和學習；工作中能夠堅持原則，具有良好的職業道德、敬業精神和團隊合作精神。
13.具有大局意識，善于溝通交流，解決問題能力較強。