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            更新于 8月29日

            二級(jí)臨床監(jiān)查員CRAII(慢病)

            1-1.3萬·14薪
            • 石家莊裕華區(qū)
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
            崗位職責(zé)
            1熟悉項(xiàng)目方案、SOP 及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
            2按照監(jiān)查計(jì)劃對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行訪視,在研究前中后,適時(shí)對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn)。
            3對(duì)研究資料進(jìn)行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場(chǎng)研究者文件夾(ISF)。
            4核查數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告,核查紙質(zhì)病例報(bào)告表/EDC,并確保與原始資料一致。
            5確認(rèn)不良事件及用藥均記錄在案,對(duì)嚴(yán)重不良事件(SAE)/非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)作出報(bào)告并記錄在案。
            6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理。
            7領(lǐng)導(dǎo)交代的其它事宜等。
            崗位要求
            1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
            2.至少一年半及以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
            3.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng),服從安排
            4.有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和表達(dá)能力

            獎(jiǎng)金績(jī)效

            年終獎(jiǎng)

            工作地點(diǎn)

            石家莊裕華區(qū)萬達(dá)廣場(chǎng)寫字樓C座(建華南大街) 1601室

            職位發(fā)布者

            丁女士/HR

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            公司Logo北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司
            北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2008年,思睦瑞科是一家擁有大樣本、多中心臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)及數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析等專業(yè)能力的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(ContractResearchOrganization,CRO),致力于為以疫苗、慢性病、傳染病等疾病領(lǐng)域?yàn)橹鞯纳镝t(yī)藥企業(yè)提供行業(yè)領(lǐng)先的一體化研發(fā)服務(wù)平臺(tái)和跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案,業(yè)務(wù)內(nèi)容涵蓋疫苗臨床前工藝探索及優(yōu)化、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及運(yùn)營(yíng)、臨床數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、產(chǎn)品上市注冊(cè)服務(wù)等。通過全面的服務(wù)體系和嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、加速研發(fā)和市場(chǎng)化進(jìn)程。總部設(shè)在北京,在廣西、湖南、江蘇、河北、云南、陜西、吉林、上海、四川等地設(shè)有辦事處。旗下有泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司、北京英唯斯醫(yī)藥科技有限公司、上海聚領(lǐng)瑞科醫(yī)藥有限責(zé)任公司、北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司。公司秉承以客戶為中心、以質(zhì)量為天責(zé)、以技術(shù)為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價(jià)值觀。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺(tái),完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動(dòng),歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣,共圖未來!
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