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            更新于 9月25日

            QA實習(xí)生(J10049)

            150-200元/天
            • 廣州黃埔區(qū)
            • 本科
            • 實習(xí)
            • 招2人
            • 8個月
            • 5天/周

            職位描述

            可轉(zhuǎn)正實習(xí)證明QA檢驗QA審核實驗室見習(xí)后轉(zhuǎn)崗QA
            1、協(xié)助定期對實驗室管理的檢查和質(zhì)量體系的維護(hù)(包括實驗室設(shè)施、儀器設(shè)備、計算機系統(tǒng)、人員管理、檔案管理、對照品、試劑溶液等);
            2、協(xié)助對研究項目進(jìn)行審核(包括實驗計劃、實驗操作、實驗記錄、實驗數(shù)據(jù)、實驗報告的審核并與項目負(fù)責(zé)人溝通);
            3、協(xié)助對檢查中發(fā)現(xiàn)的偏離進(jìn)行記錄,報告相關(guān)負(fù)責(zé)人,并督促采取相應(yīng)的措施;
            4、協(xié)助人員的培訓(xùn)與考核;
            5、協(xié)助組織質(zhì)量體系文件的撰寫、發(fā)布、培訓(xùn)、生效、廢除等;
            6、協(xié)助接待外部人員的參觀和稽查。
            任職要求:
            1、工作認(rèn)真仔細(xì),有良好的職業(yè)素質(zhì)及敬業(yè)精神,有較強的獨立思考能力和溝通能力;
            2、積極向上,有團(tuán)隊協(xié)作精神;
            3、熟悉GLP、CNAS、藥典等法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則和指導(dǎo)原則要求;
            4、培訓(xùn)考核:實驗室+QA雙重培訓(xùn)見習(xí)。

            工作地點

            黃埔區(qū)廣州宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司開源大道11號科技企業(yè)加速器C5棟805室西側(cè)

            職位發(fā)布者

            饒女士/OD

            立即溝通
            公司Logo宏韌醫(yī)藥
            宏韌醫(yī)藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展,在生物分析和藥代動力學(xué)研究細(xì)分領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2,專業(yè)團(tuán)隊超過550余人,其中博士10人,本科以上學(xué)歷占比超過85%,核心管理和技術(shù)人員均具有國際或國內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域,構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析八大技術(shù)平臺??蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析,到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的一站式實驗室技術(shù)服務(wù)。目前,宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學(xué)仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、國家衛(wèi)健委實驗室室間質(zhì)評認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025認(rèn)證,獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來,宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念,通過平臺化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護(hù)航!
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