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            更新于 9月16日

            品質主管

            8000-12000元
            • 煙臺福山區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療器械質量管理體系醫療器械品質管理主板設計維修經驗
            正心科技是全球智能穿戴式心電監測領域的先行者。穿戴式心電監測技術是極具潛力的智能醫療技術,被《麻省理工科技評論》(MIT Technology Review)評為2019年十大突破技術之一,在早期篩查、精準診斷、療效評價、康復治療及慢病管理等廣泛領域可發揮巨大作用,是解決心血管病全周期診療難題的希望。
            我們是一群熱切渴望利用科技力量改變醫療現狀的“顛覆者”,為了讓人類在未來不再為心血管病而恐懼、人人得享健康的目標而努力。正心是一個充滿創新、活力和幾乎無限想象空間的舞臺,在這里您能夠充分發揮您才華。同時,我們也將面對重塑行業和挑戰固有認知的諸多困難,必須有迎難而上的決心。如果您正在考慮開啟一段新的職業旅程,并愿意投身于智慧醫療的時代大潮中,歡迎您聯系我們。或許您就是下一個改變世界的人。
            崗位職責:
            1、文件與記錄的管理工作,確保各部門文件與記錄正確使用版本的有效性。
            2、定期與不定期對公司各部門及體系運行情況進行監督與檢查。組織對異常狀
            態的進行質量分析,負責實施遏制措施。
            3、制定檢驗工作指導書,確保質量檢驗方法正確,檢驗結果可靠。
            4、參與新產品,新工藝和新材料的測試,發布測試結果,并根據測試過程和結
            果提出質量改進建議。
            5、做好工序檢驗工作、半成品和成品檢驗工作,保證不合格品不流入下道工序
            和出廠,確保產品符合規定要求。
            6、負責對生產現場異常部位的質量問題進行分析,判斷和決策,并提出糾正和
            預防措施,確保生產在受控和穩定狀態下進行;
            7、協助管理者代表及部門負責人維護公司質量管理體系運行,做好內審工作以
            及管理評審的工作,做好接受外部審核和藥監相關部門的檢查工作。
            任職要求:
            1、本科以上學歷,從事質量管理體系工作三年以上,工作踏實認真積極負責有
            擔當;
            2、熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求,有豐富的體系推行及維護、內、外
            審應對經驗,經過ISO19001/13485的培訓,具有內審員資格優先;
            4、熟悉電子產品的制造流程、相關標準,熟練掌握品質控制方法;
            5、能夠對過程中出現的產品質量問題能獨立調查研究,定期與不定期對公司各
            部門及體系運行情況進行監督與檢查;對公司質量體系保持和改進活動提供建議,
            并對糾正預防措施進行跟蹤管理;
            6、協助管理者代表及部門負責人維護公司質量管理體系運行,做好內審工作以
            及管理評審的工作,對于監督檢查中及內審與外審中不合格項的追蹤與驗證工作。
            7、提高現有的質量體系切能夠根據要求建立新的體系(IQC,IPQC和IQC)。
            8、具有醫療器械相關專業者優先考慮。

            工作地點

            煙臺福山區山東正心醫療科技有限公司

            職位發布者

            正心科技/招聘經理

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            公司Logo江蘇正心智能科技有限公司
            正心科技是由海歸科學家創建的智能醫療公司,致力于將醫療可穿戴、物聯網、大數據、人工智能技術與健康需求相結合,創造全新的產品與商業模式。正心的使命是幫助人們隨時隨地做專業心臟檢查,建立心血管病早期預防和治療的新模式,減少惡性疾病的發生。正心團隊于2013年在美國創立,是全球最早投入智能穿戴式心電研究的團隊之一,成員包括來自美國華盛頓大學和斯坦福大學的資深專家。正心在蘇州、煙臺、北京、美國設有辦公室,并榮獲國家級高新技術企業、蘇州市姑蘇領軍企業、蘇州園區科技領軍企業等榮譽稱號。我們堅信科技改變世界的力量。我們希望通過科技創新,讓人們不再因疾病而恐懼,讓人人得享健康。心血管病是人類健康“第一殺手”,我國患者高達3.3億,平均每個家庭都有一位患者,死亡率高居首位。為此我們發明了全球首個可居家使用的心臟精準監測診斷系統,可以監測與診斷 54種心臟疾病并使成本降低90%以上,使“讓專業心臟檢查無處不在”第一次成為可能,向戰勝心血管病邁出了重要一步。“格物致知、誠意正心、胸懷天下、腳踏實地”是我們堅信并珍視的價值觀,奮斗與創新是我們的信仰。人才是踐行價值觀的基石,為此我們努力打造平等、開放包容、舒適健康并充滿人文關懷的工作環境,為每一位事業伙伴提供施展才華的廣闊舞臺。如果您正在尋找一個可以充分發揮自己的才華和實現自我價值的舞臺,歡迎您聯系我們。
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