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            更新于 9月9日

            臨床數據管理主管/經理(BASE南京/上海)

            1-2萬
            • 南京建鄴區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            臨床數據分析
            工作職責
            1. 為項目臨床數據管理提供專業知識,與關鍵決策者、內部團隊成員及供應商數據經理合作,管理持續的過程改進,問題升級,工作量預測,并提供專業技術知識;
            2. 與項目團隊、職能領導及其他相關職能部門建立良好、高效的溝通,確保項目里程碑符合時間表和高質量的交付要求;
            3. 以全面的臨床數據管理流程和專業技術知識執行全流程的數據管理工作,包括CRF設計、數據庫測試、數據審核、數據清理等;
            4. 處理項目進行過程中的尚待解決的問題,與項目經理、供應商和內部團隊成員就問題達成一致;
            5. 創建和/或審核并簽署所有數據管理文件;
            6. 確保數據質量符合數據管理計劃的要求;
            7. 積極主動的落實項目的質量管理計劃,追蹤項目的質量管理,對質量管理過程中發現的問題及時采取補救措施;
            8. 總結項目經驗與團隊一起開發或實施新的計劃/措施;
            9. 確保及時跟蹤項目中發現的問題及新的計劃/措施執行情況;
            10. 起到領導職能,為低級別臨床數據管理人員提供專業的指導及培訓;
            11. 參與部門標準流程文件的撰寫及更新;
            12. 理解并遵守標準操作流程和工作指南;
            13. 完成上級分配的任務。
            14. 及時完成公司領導布置的其他工作及任務。
            任職資格
            教育水平:
            1. 臨床醫學、藥理學、護理學、公共衛生、數學統計等相關專業,本科及以上學歷;
            工作經驗:
            1. 5年及以上臨床數據管理工作經驗;
            2. 負責、主導過多個臨床研究項目的全流程數據管理工作;
            3. 腫瘤、自免項目經驗優先;
            4. 醫學編碼經驗優先。

            工作地點

            建鄴區南京維立志博生物科技股份有限公司

            職位發布者

            高女士/人事

            立即溝通
            公司Logo南京維立志博生物科技股份有限公司
            南京維立志博生物科技股份有限公司是一家臨床階段的生物科技公司,致力于創新療法的發現、開發及商業化,以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫療需求。公司憑借專有技術平臺及強大的藥物開發能力,已設計合理且具差異化的包括12款創新候選藥物在內的豐富管線,其中6款已成功進入臨床階段。公司的腫瘤產品組合提供廣泛的癌癥治療選擇,在單一治療及聯合治療方面有巨大的潛力。公司將不斷拓展創新,為廣大患者提供安全、有效、可及、可負擔的新藥,滿足尚未滿足的醫藥需求。公司研發中心設立在南京市建鄴區南京新城科技園的“紫金(建鄴)科技創業特別社區”內,交通便利,區位優越。同時在江北新區醫藥谷擁有7000m2中試生產基地在建。公司官網地址:www.leadsbiolabs.com公司福利:1.足額繳納五險一金;2.周末雙休、帶薪年假、福利個假、法定節假日;3.年終獎金、節日福利、高溫福利、員工關懷福利;4.交通補貼、午餐補貼、通訊補貼等;5.年度體檢、定期團建、年度旅游;6.股權期權激勵。
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