1、負責企業質量管理體系的日常管理、監督和維護
2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求和質量標準
3、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程
4、審核和批準所有與質量有關的變更
5、確保企業內的所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理
6、批準并監督委托檢驗
7、負責藥品包裝文字資料的審批工作
8、負責制訂公司驗證總計劃，負責驗證或確認方案和驗證或確認報告的審批，確保完成各種必要的確認或驗證工作
9、評估和批準物料供應商
10、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理
11、確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據；負責產品留樣管理，評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數據
12、確保完成產品質量回顧分析
13、負責建立產品召回系統，并對召回產品提出處理意見
14、負責公司計量管理工作
15、負責定期向藥品監督管理部門匯報質量情況
16、嚴格按要求開展部門培訓教育工作，確保部門員工的素質符合相關工作要求