崗位職責：
1、執行所有與項目/研究相關的，臨床/中心管理問題（非患者相關）和技術/后勤支持，以確保所有活動都達到最高質量標準并達到/超過贊助商的期望。
2、根據 ICH GCP 和/或其他道德準則、公司政策和 SOP 在規定的時間內開展所有類型的研究，以確保研究數據的質量。
3、根據工作范圍和標準操作程序，協助團隊準備、處理、分發、歸檔臨床文件和報告。
4、協助和跟蹤相關文件的收集、準備和傳遞，以促進規程文件的遞交和批。
5、協調并支持可行性研究，項目團隊培訓和會議及項目其他的相關活動。協助跟蹤和管理所有與研究相關的文件。
6、協助和跟蹤定期審查研究文件的準確性和完整性。
7、為項目團隊成員提供臨床試驗行政支持。
8、作為文件存儲設施的所有者，在辦公室負責人的監督下，定期檢查檔案室，并按照公司的SOP 和 WI 正確執行交付。
9、在整個研究過程中支持所分配項目的以下任務：根據 ICH-GCP 和 SOP（在索引和質量控制規定時間內掃描）協助、更新、跟蹤和提醒試驗主文件（TMF）；參加適當的培訓項目和項目電話會議；支持倫理委員會和法規意見協助研究團隊上傳重要文件到公共文件夾。
任職要求：
1、本科及以上，醫藥相關專業優先。
2、具有基本的藥物研發知識，基本了解臨床試驗過程的法規。
3、良好的協調能力，能夠與公司內部及第三方建立和保持有效的工作關系；有效的時間管理和良好的管理競爭優先事項的能力。
4、良好的溝通能力，英語讀寫流利；工作細致，能適應快節奏的工作環境。
5、優秀的計算機技能，熟練使用Word，Excel 和 PPT。