崗位職責：
1. 負責組織研發質量管控標準的制修訂和審核，不斷維護和完善質量管理體系；
2. 負責組織研發質量體系文件系統的管理及監督；
3. 負責組織研究院標準文件按照規定進行新建、修訂、更新、替換、撤銷、作廢文件的銷毀工作；
4. 負責審核本公司研發過程的質量保證方案，經領導批準后組織實施；
5. 負責組織研發分析方法資料（質量標準、分析方法驗證方案、報告、檢驗操作規程、檢驗記錄、檢驗報告）的審核；
6. 負責組織注冊申報資料及研發實驗記錄的規范性、數據完整性、合規性核查，形成記錄和報告，并督促整改；
7. 組織研發現場核查及各種資料的現場準備；
8. 組織監督儀器設備的校驗計量工作；
9. 組織并督促本公司培訓工作的開展；
10. 負責公司整體質量意識的宣導培訓和提升；
11.負責團隊人力資源建設，努力提升團隊業務能力水平。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，化學、藥學、生物等相關專業；
2. QA、質量研究等相關專業5年以上工作經驗；
3. 熟悉藥事法規，能獨立完成質量管理、并能根據ISO或藥事法規編制質量管理制度和程序文件;
4. 原則性強、思維敏捷、工作細心和勤于學習，能認真執行和完成工作任務。