應當具有醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業知識，大專或以上學歷。
應當熟悉醫療器械法律法規，具有質量管理的實踐經驗，應當有能力對生產管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。熟練掌握WORD,EXCEL等辦公軟件使用方法，具備網絡知識、辦公設備的使用和維護能力，熟練的英語應用能力。
2年或以上醫療器械質量管理相關工作經驗，確保具備在生產、質量管理中履行職責的能力。
工作內容描述：
1.參與供應商審核相關事宜，物料采購管理控制，物料臺帳登記及物料整理；
2.廠房設施設備確認驗證、生產工藝驗證等；
3.包裝標識樣稿評審；
4.ERP系統下單，生產流程跟進；
5.生產質量相關文件編制修訂；
6.生產檢驗相關記錄復核；
7.協助辦理醫療器械注冊證和生產許可證的變更和延續等工作，協助臨床試驗。