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            更新于 2月6日

            CRAII/SCRA

            1.2-1.8萬
            • 重慶沙坪壩區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品臨床監查生物藥Ⅲ期
            職責描述
            1. 研究中心管理:保質保量完成研究中心選擇、啟動、監查(含數據清理)和中心關閉;
            2. 財務管理:在啟動前收集并制定預算,確保研究中心合同的按時簽署和實施,按時付款,并存檔相關支付文件及發票復印件;
            3. 文件管理:根據法規和康方的要求,定期審核/更新研究中心文件夾,確保必要的文件及時收集,保存和更新研究者文件夾和試驗總文檔,維護研究者文件夾(ISF)、試驗總文檔(TMF)倫理文件夾中本中心文件的一致性;
            4. 稽查與核查:協助研究者進行第三方稽查、國家藥品監督管理局或其他監管機構的核查。高級臨床監查員是稽查/核查小組成員;
            5. 培訓和帶教:SCRA/CRAII可從流程、研究經驗、監查技能、行為舉止等指導和培訓CRA T、CRAI,根據要求開展專題培訓及帶教新人;
            6. 機構關系維護:與研究中心維持良好的合作關系,持續改進工作提高CRA滿意度;
            7. 完成公司其他日常管理。
            任職要求:
            1. 學歷/專業:本科及以上學歷健康科學及相關領域(如醫學、藥學、護理學、生物學等);
            2. 專業技能要求:良好的理解能力和溝通能力,工作態度積極,有良好的團隊合作精神;
            3. 經驗要求:CRAII2年以上的CRA經驗,SCRA3年以上CRA經驗;
            4. 其他要求:能熟練的使用PPT、Excel、Word等辦公軟件,良好的英語書寫和口語能力,信息收集能力,優秀者可適當放寬要求。

            工作地點

            沙坪壩區重慶大學附屬腫瘤醫院

            職位發布者

            林先生/招聘專員

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo康方生物
            康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新,開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。
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