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            更新于 2月12日

            臨床項目經理/副經理

            2-2.5萬
            • 北京朝陽區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            腫瘤臨床項目管理
            崗位職責:
            1. 負責臨床研究項目的質量控制、進度、費用、人員管理、確保臨床試驗嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;
            2. 制定項目總進度計劃表,協助各中心CRA完成各項目進度計劃,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行、結束,與項目相關的其他人員進行有效溝通與協調,如醫學、數據、統計等;
            3. 按制定的試驗方案,完成相應的病理報告表、原始病例和項目管理表等文件資料,提交上級領導審核;
            4. 審閱各項臨床研究合同,指導CRA完成研究合同的商談、簽署工作;
            5. 項目全面啟動前,對項目過程進行質量控制,及進展報告;
            6. 完成上級領導安排的其他工作任務。
            任職資格:
            1. 本科及以上學歷,藥學、醫學、護理學等專業要求;
            2. 職業發展從CRA做起,基礎扎實,工作穩定,項目推進快,質量高,有II、III期腫瘤/創新藥非腫經驗優先面試;
            3. 英語聽說讀寫流利,能適應出差。

            工作地點

            北京朝陽區百環大廈

            職位發布者

            曾蘊/招聘專員

            剛剛活躍
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            公司Logo康方生物
            康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新,開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。
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