崗位職責
1、負責集團藥物全生命周期的臨床開發(fā)策略制定;
2、負責新項目立項的醫(yī)學情報分析/評估,指導立項戰(zhàn)略決策;
3、負責建立和維護臨床領域?qū)<摇⑨t(yī)學事務專家和CDE專家資源,提取產(chǎn)品開發(fā)關鍵洞見,指導立項-臨床試驗-上市;
4、負責維護藥監(jiān)部門、臨床單位、合作CRO公司、國外合作公司及公司內(nèi)部各部門等內(nèi)外部客戶的良好溝通協(xié)作;
5、負責指導參與各類與藥監(jiān)機構(gòu)和研究機構(gòu)等的溝通交流會議,深刻理解項目并把控會議方向;
6、負責指導優(yōu)化醫(yī)學質(zhì)量體系、培訓體系及文件體系,四級質(zhì)控(必要時);
7、精通并統(tǒng)籌管理各醫(yī)學事務職能(醫(yī)學撰寫、醫(yī)學信息溝通、醫(yī)學監(jiān)察、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計等)工作策略制定,實施可行性并指導解決其中重大問題;
8、按照集團的發(fā)展目標和要求,設定團隊的能力發(fā)展目標,并負責團隊能力目標的達成。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學專業(yè),碩士及以上學歷;
2、博士5年以上,碩士9年以上臨床醫(yī)學工作經(jīng)驗,或至少四年制藥企業(yè)或大型CRO公司醫(yī)學經(jīng)理以上級別工作經(jīng)驗;具有上市前創(chuàng)新藥項目經(jīng)驗;有外企相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先;有較好的臨床領域?qū)<液虲DE專家資源,優(yōu)質(zhì)的外部合作公司資源者優(yōu)先;
3、緊跟臨床疾病的研究發(fā)展與現(xiàn)狀;具有較強的國內(nèi)外醫(yī)學文獻及臨床試驗分析解讀能力。
4、深刻理解和靈活運用國內(nèi)外藥品注冊及臨床試驗相關法規(guī)、指導原則、技術要求和實施流程等;
5、具備較強的醫(yī)學專業(yè)能力和醫(yī)學事務職能能力,具有良好的全局思維、分析、決策及解決問題能力、優(yōu)秀的管理和人才培養(yǎng)、團隊建設、組織溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、年終分紅、補充醫(yī)療保險、交通補助、通訊補助、員工食堂