職責描述：
1、根據NMPA法規要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作；
2、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
3、核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性；
4、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規范；
5、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告，根據GCP和SOP要求，對臨床試驗單位定期進行監查訪視，完成監查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
6、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題。
任職要求：
1、有1年以上新藥臨床2、3期項目研究工作經驗。
2、清晰的書面和口頭表達能力。
3、熟練使用Word,Excel,PPT等辦公軟件；
4、能接受加班。
5、其他能力：工作積極主動，細致謹慎，富有責任心；具有良好的自學、溝通、承壓、應變、計劃及執行能力，較強的獨立工作能力和團隊合作精神；關注細節，善于發現。