崗位職責：
· 負責新藥研發(fā)過程中藥理毒理學研究方案的制定、實施和結果分析：
o 設計和執(zhí)行體外和體內藥效學實驗，評估候選藥物的藥理活性、作用機制和劑量反應關系。
o 設計和執(zhí)行體外和體內毒理學實驗，評估候選藥物的安全性，包括急性毒性、亞急性毒性、慢性毒性、生殖毒性、遺傳毒性等。
o 分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫研究報告，并向相關部門和監(jiān)管機構提交研究結果。
· 參與新藥臨床試驗申請 (IND) 和新藥上市申請 (NDA) 的準備工作：
o 撰寫藥理毒理學部分的研究報告，并協(xié)助準備相關申報資料。
o 與臨床前和臨床團隊合作，確保藥理毒理學研究與整體研發(fā)計劃保持一致。
· 跟蹤國內外藥理毒理學研究進展，評估新技術和新方法的應用價值：
o 閱讀相關文獻，參加學術會議，了解行業(yè)動態(tài)。
o 評估新技術和新方法的應用價值，并將其應用于實際研究中。
o 為團隊成員提供技術指導和支持，確保研究項目順利進行。
任職要求：
· 教育背景：
o 藥理學、毒理學、生物學、醫(yī)學或相關專業(yè)博士學位。
· 工作經驗：
o 具有3 年以上創(chuàng)新藥研發(fā)相關工作經驗，熟悉新藥研發(fā)流程和法規(guī)要求。
o 具有豐富的體外和體內藥理毒理學實驗經驗，熟練掌握相關實驗技術和方法。
o 具有 IND 和 NDA 申報經驗者優(yōu)先。具有抗菌藥物開發(fā)等領域研究經驗者優(yōu)先。
· 技能要求：
o 具備扎實的藥理學和毒理學理論基礎。
o 具備良好的實驗設計和數(shù)據(jù)分析能力。
o 具備良好的英語讀寫能力，能夠熟練閱讀和理解英文文獻。
o 具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
· 其他要求：
o 工作認真負責，具有強烈的責任心和敬業(yè)精神。
o 具備良好的學習能力和解決問題的能力。