1.參與設備驗證、產品工藝驗證、工藝轉移、培養基模擬實驗及持續優化改進。

2.負責處理日常生產過程中的工藝問題，進行偏差調查，提出改進措施。

3.起草和修訂GMP體系的相關文件，指導并培訓操作人員。

4.協助車間管理，保障生產進度，配合內外部審計與檢查。需要通過新車間GMP

符合性檢查。

崗位要求：

1.本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程等相關專業。

2.有1年以上非終端滅菌產品的生產或工藝管理經驗，熟悉BFS產線設備的優先。

3.熟悉無菌工藝、工藝驗證及相關法規（中國GMP、EU GMP 等）。

4.具備較強的問題解決、溝通協調和團隊合作能力。

5.服從車間管理，需要配合完成車間安排的其他生產任務。