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            更新于 9月29日

            制劑副總監

            3-6萬·13薪
            • 上海浦東新區
            • 10年以上
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            CNS藥械組合
            1. 參與制定并實施公司制劑技術平臺的戰略規劃,推動基于特色遞送技術的藥械組合產品及療法的研發。
            2. 統籌制劑處方開發、原輔包研究、藥械組合使用研究、生產工藝研究、技術轉移及臨床階段委托生產項目的管理工作。
            3. 遵循QbD理念,開發安全、有效的藥械組合產品及療法,產出各階段研究報告及申報資料。
            4. 作為制劑技術平臺負責人,參與立項委員會、技術委員會及預算委員會,對研發項目的立項、關鍵節點、重大變更及預算安排提供專業評審意見。
            5. 以制劑技術平臺負責人作為研發項目組成員,統籌項目組進行研究方案的制定、實施和評價工作
            6. 監督研發活動的設計、開發和優化,確保符合國內外藥品監管機構(如FDA、NMPA)的要求。
            7. 組織撰寫各階段研究報告及申報資料,準備和提交新藥申請所需的文件,并解答審評專家的研發相關問題。
            8. 負責實驗室的日常管理、能力建設及研發任務的分配,確保工作量均衡且符合項目需求。
            9. 關注行業動態、技術前沿及專利信息,配合知識產權部完成專利交底書撰寫、申請、維護和訴訟工作。
            10. 推動研發流程和技術的持續改進,提升團隊效率和創新能力
            11. 完成上級安排的其他研發相關事項。
            12. 碩士及以上學歷,藥劑學、藥學或相關專業。
            13. 10年以上制劑研發經驗,具備10個以上復雜制劑或創新藥項目的完整研發經驗。
            14. 精通藥械組合產品、遞送技術或復雜制劑的開發,熟悉QbD理念及國內外藥品注冊法規
            15. 具備出色的團隊管理、項目管理及跨部門協調能力,能有效統籌多項目并行推進。
            16. 具備較強的技術評審、戰略規劃和資源整合能力,曾參與研發立項、預算管理或關鍵技術決策者優先。
            17. 優秀的文獻調研、報告撰寫及溝通能力,能獨立應對監管機構及專家的技術問詢。

            工作地點

            浦東新區納索菲德(上海)制藥技術有限公司1樓

            入職公司信息

            • 入職公司: 某科技公司
            • 公司地址: 上海浦東新區
            • 公司人數: 100-299人

            認證資質

            • 人力資源服務許可認證

              人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發,代表人才經紀人所在企業可以合法開展人力資源相關業務的資質證件。展示該標簽代表該企業發布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。

            職位發布者

            李晟/人事經理

            立即溝通
            公司Logo科銳爾人力資源服務(蘇州)有限公司公司標簽
            科銳國際人力資源有限公司成立于1996年,總部位于北京。作為亞洲領先的整體人才解決方案服務商,科銳國際在中國大陸、香港、印度、新加坡等亞洲地區擁有超過79家分支機構,1,500余名專業招聘顧問,在超過18個行業及領域為客戶提供中高端獵頭、招聘流程外包、靈活用工、營銷外包、校園招聘、培訓、招聘咨詢等解決方案。截至目前,科銳已與2,000余家跨國集團、國內上市公司、快速成長性企業及非盈利組織建立長期合作關系。其中70%為外資500強企業。
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