【主要職責】
1.Safety,Health & Environment /安全，健康和環境
確保符合總部EHS方針、本地法規以及ISO14000的需求。
在管理職責范圍，貫徹執行國家、政府職能部門、地方的HSE相關法律法規要求，執行國家、地方、行業的HSE標準，履行法定的HSE管理義務并承擔相應的職責，確保所轄部門全員遵守HSE法定義務和責任；
在管理職責范圍，依照公司HSE管理體系要求開展HSE管理活動，建立并監督執行年度HSE工作、活動，在職責范圍內對公司的年度HSE指標目標的完成情況負責。確保所轄部門全員遵守和執行公司的HSE管理要求和規定。

2.Quality andRegulation/質量和法規
確保管理遵守國家藥品監督管理局相關法規、ISO 13485 標準以及其他適用行業規范、目標市場的質量法規以支持完成公司目標。

3.WorkingAccountabilities/工作職責
對共注塑/吹塑系統進行技術評估，確保其符合制造要求。
協助完成模具及系統的FAT（工廠驗收測試）與SAT（現場驗收測試）等工作，確保系統穩定運行。
支持模具驗證過程，包括試模、調試及性能測試，確保模具滿足量產標準，
參與模具試模、工藝驗證（IQ/OQ/PQ）；
作為技術資源管理模具供應商，確保質量的同時縮短成型周期。
審核驗證報告和技術文檔。
確保模具生產過程符合GMP及公司質量體系要求；
參與質量問題的調查與糾正預防措施（CAPA）制定；
支持質量審計與最終驗收。
與跨職能團隊（如項目管理、質量、生產等）協作，推動模具相關問題的解決與持續改進
參與供應商技術溝通，確保模具制造與交付符合項目時間節點與技術規范。

【任職條件】
1.學歷-經驗
機械工程、模具設計、工藝或相關專業本科及以上學歷。
具備3年以上注塑模具設計、制造或調試經驗，熟悉模具結構與注塑工藝，了解醫療器械行業相關標準者優先。
2.技能和資質
具備良好的問題分析與解決能力，能獨立處理模具技術問題。
熟悉注塑模具或壓鑄模具結構與維護流程；
熟悉GMP、ISO等質量體系要求；
良好的溝通與團隊協作能力，能與跨部門及供應商有效溝通；
英語能力良好，能夠閱讀編寫技術文檔并與海外團隊交流。
能夠出差至供應商現場及海外。
3.語言
英語熟練